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角膜塑形镜验配手册

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发表于 2023-8-14 10:25:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
规范验配角膜塑形镜
太湖中医院眼科中心    奚继马  孙青  编写
(内部资料、不得外传)
0一三年九月二十日

根据国家药品食品监督局相关文件规定要求
特别提示:
一、特别提醒及警示
角膜塑形镜“须在符合验配角膜塑形镜执业管理规定的医疗机构验配”
如果是未灭菌产品,本品未经消毒使用前须清洗和消毒。
★警示:
1、 目前角膜塑形镜片的结构设计或参数不是对所有的使用者都完全适用;
2、 18岁以下近视者的安全有效性尚未确认;
3、 配戴者必须遵循眼科专业人员的指导及产品使用说明,以正确使用角膜塑形镜及其护理产品;
4、 即使正确使用本品,也可能发生角膜内皮细胞减少,巨乳头性结膜炎等眼部疾病,因此,不管有无自觉症状,一定要定期来检查;
5、 由于配戴本品而使患者角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血等眼部疾病的危险性增高。因此感到眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象和发现镜片破损时,应立刻中止配戴,并尽快去医院接眼科医师的检查。延误治疗可能会发生永久性的视力损害。
6、 研究表明,副作用的发生概率,吸烟的患者要比不吸烟的患者高。
7、 本品应由经过正规培训的眼科专业人员进行验配。
                                                                                                                              2013-09-20
一、塑形角膜镜相关知识
1、塑形角膜术
塑形角膜术(orthokeratology,OK)OK镜是一种非手术的方法,用特殊设计的高透氧硬性角膜接触镜,利用角膜可塑性,通过夜间配戴将近视患者角膜中央区适当压平,减少曲折度从而提高裸眼视力。使用塑形角膜镜可暂时减低近视度数和临时性提高裸眼视力,控制近青少年近视发展,一经停戴,角膜恢复原状,近视回退,且当达到最佳视力效果后,需继续使用镜片,维持巩固矫正效果。这种治疗方法与激光手术治疗方法的主要不同之处就是塑形角膜镜治疗改变角膜表面曲率是可逆的,而激光治疗切削角膜表面后则不可逆。
2、塑形角膜接触镜的发展
塑形角膜技术起源于20世纪。
50年代初,1956年robert methxarylate,利用硬性角膜接触镜(PMMA HCT)对1000名学生,进行验配,结果发现裸眼视力普遍提升,但是权威机构认为不安全而抵制,所以后二十年都没有得到发展。
70年代Kerns,(1976-1978)首先做了针对PMMA为材质的日戴型角膜塑形镜的报到。
80年代Grant和May研究并发展了塑形角膜学,最初的镜片设计为相对较大、较平的大光学区的镜片,由于镜片的设计停留在一般硬性接触镜的设计,光学区较大,弯曲度又较角膜平,因此镜片配戴的稳定性、中心定位不理想,还可引起散光等副作用,效果甚差,故此塑形角膜学一直未得到重视,但绝大多数的学者认同角膜塑形镜的安全性。
90年代初,塑形角膜学由于接触镜工艺技术的新发展,特别是透氧性硬性镜片材料的面世,加上角膜地型图的使用,同时采用了革新的反几何镜片设计,镜片中心定位佳,同时疗效也明显提高。使角膜塑形技术逐渐成为效果与预测性都较好的临床控制近视发展的方法之一。
1998年5月美国食品与药品管理局(FDA)批准日戴型的角膜塑形镜;
2004年12月3日批准夜戴型角膜塑形镜的临床使用
我国于1998年引进该技术已经有40W人接受了这一治疗,最初由于医疗水平及相关的检查设备不完备,导致了一些严重的不良反应现象,为此国家药品食品监督管理局修改了一系列的法律法规。明确提出验配角膜塑形镜是一项医疗行为。近几年来塑形镜的发展势头迅猛,但规范验配仍旧是重中之重。
3、塑形镜的材料学:
塑形镜的材料发展至今已经发生了变化,从原来的不透氧材料(PMMA)到现在的高透氧材料,使用户的并发症小于以往,加上现在镜片科学的设计方法,使我们更加规范的诊配,减少并发症的发生。
一、聚甲基丙烯甲酯(polymethylemethacrylate.PMMA)
特点:拆射率 1.499
含水量 0.35%
透氧系数(DK) 0.2
弹性模量(Pa×104) 1500-2000
密度(g/ml)为1.18
离子极性为中性,聚合形式为线状单体。
   效果:
1、优点:质地坚硬,故矫正视务较为清晰,特别是散光效果较好,耐用,有良好的加工性,配戴时容易操作。聚合性化学分子稳定,透光性能佳,不易变色,抗觉淀性好。原材料价格低廉。
2、缺点:可塑形性差,不舒适,适应时间较长,镜片容易从配戴眼内掉出,镜片下容易夹入法尘埃等异物,久戴可修改角膜曲率,在改用框架眼镜时不能获得良好的视力,基本上不透氧,易引起角膜水肿,光学区小,在暗环境中可能发生眩光现象,单纯的PMMA材料镜片因种种问题不用,然而以MMA单体为基的透气硬质角膜接触镜却有着更为广泛的使用前途。

二、 透气性硬质角膜接触镜的材料
1)、硅氧烷甲基丙烯酸酯(SMA)。
特点:折射率 1.45~1.48
含水量 2.0%
透氧系数(DK)12~56
弹性模量(Pa×104) 500~1500
密度(g/ml) 1.11~1.15
为不透气性硬质材料聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)与硅氧烷的共聚物。以聚甲基丙烯酸甲酯为主干结构,使材料保持良好的强度和光学性,硅氧烷分布在枝链结构上,从而提高了材料的透氧性能,但该种材料湿润性较差,表面脂质沉淀物较多。
2)、氟硅丙烯酸酯(FSA)
特点:折射率 1.42-1.46
含水量 2.0%
透氧系数(DK)30~127
弹性模量(Pa×104) 500~1200
密度(g/ml) 1.16~1.20
为硅氧烷甲基丙烯酸酯与有机氟的共聚化合物。氟化物单体的加入使镜片的透氧性进一步提高,并提高了镜片的湿润性和抗沉淀性。
3)、氟多聚体(FA)
特点:折射率 1.40~1.44
含水量 2.0%
透氧系数(DK)80~140
弹性模量(Pa×104) 300~800
密度(g/ml) 1.16~1.22
为氟碳材料与聚甲基丙烯酸甲酯及亲水辅基的共聚化合物,故称为氟多聚体。三种单体分别具有透氧,提高强度、改善湿润性和抗沉淀性作用。
1、效果:优点:保持了PMMA材料原来的优点,增加了良好的透氧性能,部份透气型硬质角膜接触镜可用于夜间配戴,并根据逆几何设计可有一定的塑形镜效果,镜片不易从眼内随意掉出,较硬镜更为舒适,初戴适应时间缩短,并发症减少,由于改善透氧性能,镜片的直径可相应的增大,光学区也相应的增大,减少眩光及定位不良的现象。
2、 缺点:可塑性与湿润性不能与软性的隐形镜相较,需要定的适应时间。须将镜片的内曲面弯度制成多种规格,以适应不同的配戴眼角膜曲率,增加了验配技术的难度。镜片的直径小于角膜,故相当于钟面3、9点钟处的角膜暴露区,也因镜片的活动度可能损伤角膜上皮。

   三、通过材料不断的进步与临床的验证角膜塑形镜材料必须达到以下的要求:
   1、透氧性能的要求:
   角膜塑形镜是通过夜间使用,白天摘下,一是因为只有在夜间瞬目的减少,镜片才可能获得相对稳定的塑形时机,二是因为角膜塑形镜的优势就是白天可以不用眼镜可以保持良好的矫正视力,如果白天仍需要眼镜,还不如软性角膜接触镜来的舒适,临床实践证明夜间使用角膜塑形镜,材料的透氧率(DK值)必须达到90以上,因为良好的透氧性能直接关系到配戴后角膜的影响,角膜氧的代谢来自空气,故若要维持角膜最低生理氧代谢必须达到DK90以上的材料才能使用。
DK=气体量(CM3)×厚度(cm)/面积( cm2)×时间(s)×压力差(hpa)】

中国国家食品药品监督局按材料的DK值将RPG材料分为:
1、低透氧性(DK<50mmHg)
2、中透氧性(DK<50-90mmHg)
3、高透氧性(DK>90mmHg)

2、湿润性能的要求:
角膜塑形镜的内曲面与角膜上皮直接接触,如果与角膜形态不相吻合,部份镜片对于角膜产生一定量的持续性压力,若镜片材料的湿润性能不好,极易造成角膜上皮组织的损伤,材料允许水分覆盖表面的能力称为湿润性,在实验证明中材料的湿润角必须达到≤30°。所以湿润性好的镜片表面的泪膜稳定,配戴舒适度高,视力清晰。

3、 硬度性能的要求:
由于角膜塑形镜产用逆几何设计,塑形镜内曲率与角膜上皮接触,受外界压力的影响可以对角膜形态重新定量的修改,所以必须要具备一定的弹性模量及硬度来维持修改的量,其做为了角膜生物体的延伸,可以对角膜有短时间的“形态记忆”,又可以对角膜恢复原状时的“形态恒定”起持续的作用,故使镜片必须达到其生态塑形的能力要求,如果使用角膜塑形镜,因弹性模量及硬度不够不能起到角膜塑形作用,反而被角膜反塑形,就失去了原来的应有的效果。

四、角膜塑形镜的设计原理:
角膜塑形镜主要是镜片内曲面的设计具有4个弧度:与角膜后表面从中央区开始与角膜前表面呈相反方面的设计原理分:
光学区 基弧(Base Curve)、
反转弧(revrse Curve)、
定位弧(Alignment Curve)、
周边弧(Periphezy Curve)。
1) 光学区基弧(BC)
即镜片后表面中央宽为6mm直径的光学区弧区。基弧变度比角膜前表面平坦,程度由预定矫正近视屈光度来决定(36.00-46.00D)。计算公式为:R矫=(角膜扁平K-R屈)+预超矫度
基弧:屈光力角膜前表面较平坦经线屈光力预定矫正的近视度数+0.50D-+0.75D,后者为过矫的度数。在第三代塑形角膜镜,计划用一副镜片达到完全矫正目的者,一般均为矫+0.50D-+0.75D。但对于近视屈光度大于或等于-5.75D者,一般只矫正-5.75D而不过矫,以免对前表面中央角膜压迫过重,引起上皮不良反应。
在选择镜片是,角膜地型图上的3mm与5mm光学区的屈光力最为重要。
2) 反转弧(RC)
宽度约为0.5mm,弧度比基弧陡,是整个镜片弧度最陡的区域,又称陡弧区,大多比基弧陡大约3-15D。由于镜片在这一部位相当于有一小裂隙,对角膜产生负压吸收作用,使角膜上皮在顶部位受压变平时,向四周陡区移行,从而加速角膜外形重塑。基弧越平,适配弧即越陡。
3)定位弧(AC)
宽度约为1.2mm,基弧度与旁中央角膜表面基本相近。平行弧的存在使得镜片与角膜面呈现一环形紧密的接触,增加了镜片配戴的稳定性,有利于中心定位,泪膜约有10um,同时也有利于适配弧负压的形成。
4) 周边弧(PC)
周边弧区宽约0.5mm,曲率半径为10.5-12.00mm,多为11mm;明显比周边角膜平坦,有利于镜下泪液循环。
五、 塑形角膜接触适应范围
1、 塑形角膜接触镜矫正近视的优点
1)塑形角膜接触镜采用夜戴的戴镜方式,白天可维持良好视力。
2)塑形角膜接触镜为非手术性治疗,相对安全且可逆。
3)短期内视力可提高,近视度数降低明显。
4)国外的研究显示塑形角膜接触镜有一定控制近视加深的作用,尤适用于青少年。
5)治疗年龄范围较宽,青少年患者不宜作激光治疗,可进行塑形角膜接触镜矫正近视。
2、 塑形角膜接触镜的适应症
1)-1.00D-5.75D度近视患者优选。
2)<-1.50D度规则性散光患者。
3)左右眼屈光参差明显者。
4)有一定自理能力的角膜健康者。
5)特别适用于某些特殊职业,如驾驶员、警察与消防员以及某些高温度与水蒸气大的环境作业者。
3、 禁忌症
1)正在使用可能会导致干眼或影响视力的药物。
2)角膜弧度太平、太陡者。
3)散光度数太高者(>-150D或大于球镜的1/2)。
4)有角膜异常,角膜手术后,角膜外伤史,活动性角膜炎,急性结膜炎、重度沙眼以及角膜知觉减退,圆锥角膜等。
5)无法保证规范清洗处理镜片者。
6)全身怀疾病导致免疫力低下或对角塑形镜有影响者,如急慢性鼻窦炎,糖尿病、唐氏综合症,类风湿性关节炎,精神病患者
7)有接触镜或护理液过敏史的病人。
8)孕妇,哺乳期或近期计划怀孕的人群。

六、塑形角膜接触镜的验配人员资质
国家食品药品监督局对于角膜塑形镜验配机构有明确的要求,我们一定遵循国家法律法规,以确保塑形镜的安全有效。
塑形角膜接触镜是一种改变近视提高远视力的非手术的技术。应用与临床多年。接受矫正者无数。给青少年近视患者带来很多的方便和自信心的提升。
本医院眼科的近视矫正技术从1998年在中国应用至今,创建了一套科学规范的操作流程和一套完整的管理体系。我们坚持严格规范和强化管理,才使这项视光技术在十几年的时间里获得持久的发展。
经营塑形角膜接触镜,服务广大的近视患者,必须具备如下人员条件:人员的配备和资质,眼科医生,视光师,接待咨询人员,文件管理人员,镜片配戴讲解员,市场营销员等。对自身的业务必须熟悉精通,并要不断的学习与提高。
1、 验配机构的资质
  1)、具有《医疗机构执业许可证》并登记的诊疗科目中有眼科。
  2)、销售机构需要国家食品药品监督局相关规定的Ш类医疗器械许可证,经营范围Ш类医疗器械及护理产品的销售。
2、验配人员
  医师
1)、具有国家执业医师资质
       2)、具有中级以上眼科医师职称
       3)、参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托学业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。

  技师
       1)、具有中级以上技师职称
       2)、参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托学业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。

     符合上述验配基本条件技师必须在眼科医师的指导下完成验配塑形镜的工作。

七、塑形角膜接触镜基本验配设备
1)、远近视力表
2)、裂隙灯显微镜
3)、电脑验光仪
4)、角膜曲率计
5)、角膜地型图
6)、瞳距仪、瞳距尺
7)、综合验光仪
8)、全自动焦度计
9)、非接触性眼压计
10)、检眼镜
11)、眼科AB超
12)、荧光素试纸条
13)、酚磺酞棉丝
14)、验光试镜片箱
15)、无菌配戴台
16)、二套试戴片
17)、角膜内皮镜
八、塑形镜的场所要求
1、场地的要求,60~120平米以上,干净,整洁,明亮。要有独立的戴镜室和暗室。
环境和设备条件:
名 称
说 明
标 准
接待室
用于候诊,解答咨询,检索保健卡,收银(可与其它预诊工作共用)
≥15m2
候诊椅3-4张
专用保健卡存放柜
保存3年保健卡
保健卡填写无缺项
能进行保健卡检索
展板或传单教育资料
专用货柜
检查室
用于配前和配后检查
(与验光室共用应≥15m2)
≥10m2
检查人员桌椅≥1套
角膜曲率仪(可含电脑验光,测定角膜直径等功能)≥1台
非接触式眼压仪或压陷式眼压计≥1台
角膜地形图≥1台
A型超声波(眼轴长,角膜厚度)≥1台
裂隙灯显微镜(含照象)≥1台
萤光素钠纸条+润眼液
验光室
用于眼部屈光检查(与检查室共用应≥15m2)。
≥10m2
深色避光窗帘
验光试片箱或综合
验光仪≥1套
电脑验光仪(可含于角膜曲率仪中)
远视力表灯箱或投影视力表≥1个
近视力表≥1个
配戴室
用于教习镜片和护理产品
的使用方法
≥10m2
与无关环境相对隔离
紫外线灯(2.5W/M3)
双镜面验配台≥4座
远视力表灯箱
手电筒,放大镜,镜片杯(或盘),专用镊,纸巾,护理液
流动水洗手设备
干手机≥1台
五、规范的验配业务流程
角膜塑形镜验配必须有一套规范的流程。
接诊
角膜塑形镜介绍
创建病历档案
眼科和眼视光检查
试戴片试戴评估
答署知情同意书
处方
定镜片
核对镜片
患者取镜片
培训患者摘戴及维护镜片
1个月内调整镜片
定期复查
更换镜片
(一)、接诊
人员:由护士或验光师
内容:从患者来到起,详细,耐心讲解询问患者以下几个问题:
1、 询问患者的一般情况,姓名、年龄、性别、家庭地址、电话等
2、 询问患者的近视戴镜史、近视的增加的情况;
3、 患者的要求是什么?
(二)角膜塑形镜介绍及相关
介绍角膜塑形镜的规范验配的步骤及时间,并清楚的表明塑形镜的作用与副作用,适应者和不适应者。内容还包括"什么是塑形角膜镜“塑形角膜镜的历史”角膜塑性的安全如何”与激光术的区别“塑形角膜镜的效果”让家长和近视患者基本了解塑形角膜镜是一种安全有效的非手术矫正近视的方法。
(三 )创新病历、档案以及眼科的检查(包括视光检查)
根据病人的检查及资料建立档案
眼部初步检查
   人员:医师/视光师
   内容:
1、裸眼远近视力
2、 裂隙灯检查
3、 角膜曲率检查
4、 眼底检查
5、 电脑验光检查
6、 最佳矫正视力检查
7、 眼部AB超检查
8、 必要时可以进行散瞳检查
在检查过程中,应让家长和近视患者清楚的知道自己的眼睛条件(佩戴可视镜的要求)(免费)并预测能下降的近视度,并作初步分析和疑问解答。此步要做到一个系统的讲解,从近视眼的检查结果上要分析出此近视眼形成的原因是什么,并从中提示眼部如何保健预防。
在此步检查过程,应交近视检查费150元。
(四)试戴镜片
根据检查结果选择平K值,给于首次试戴。
试戴时应注意以下几个问题:
1、 镜片的配适关系到矫正的效果,所以做染色检查非常重要,尽量做到四区弧位置良好。基弧5-6mm,反转弧0.3-0.6mm,定位弧1.2mm,周边弧 0.2 mm 水平活动0.1mm,垂直1mm,镜片适中。
2、 做一个片上验光,确定片上验光的度数
3、 时间不少于2小时,必要时给于10小时以上。
4、 还要观察患者的耐受程度,有无不良反应等,如无不良反应在太松太紧的情况下均应调整到最佳配适状态。还要根患者患者的眼压及角膜厚度综合评估患者的情况而来确定度数。
如何选择第一片
5、 角膜散光小于0.50    试戴片 应选平K+0.05mm
6、 角膜散光0.75~1.25   试戴片 应选平K
7、 角膜散光1.50~2.00   试戴片 应选平K-0.05mm
8、 角膜散光大于2.00    试戴片 应选平K-0.1mm
(二)、诊断性试戴
塑形角膜镜根据检查提供数据的不同有不同的试戴方法,主要有2种类型,一是根据角膜曲率计检查数据,另一种根据角膜地形图数据选择试戴片。
患眼戴上试戴镜片15-20min后评估镜片的配适,此时由于眼部刺激症基本缓解,起配适状况较接近的真实的配适。滴用适量的荧光素,将多余的荧光素液擦去。在裂隙灯下用钴蓝光观察镜片的动态配适与静态配适。
(1) 动态配适
1) 中心定位:中心定位的定量评估方法为标定镜片几何中心的坐标位置,以此衡量镜片偏离光学中心的程度。镜片偏位的原因较多,需结合静态观察(荧光素评估)来处理。理想的中心定位:偏位≤0.5mm,上睑略覆盖镜片边缘。
2) 移动度:嘱配戴者向前平视,缓慢瞬目,观察镜片移动的相对位置和状况。镜片的移动以垂直顺滑为理想,移动度的测定方法为观察镜片下缘相对的移动量,以1-2mm最为理想。
(2) 静态配适
戴镜后的染色状态分为光学区、反转弧区、平行弧区、边缘区等4个评估指标。
1) 理想的配适:镜片位置举重或偏下方,闭目时镜片可移置角膜中央,随眨眼的移动度为1-2mm;光学区为明显的黑色暗区(无荧光区),直径约5-6mm;反转弧区为绿色的荧光区,宽约0.5-1mm;平行弧区与近周边角膜呈现环行紧密接触,表现为无荧光环,环之宽度为1mm;边缘区宽为0.5mm的荧光区;镜片与角膜之间没有大气泡(或偶有气泡),但容易排除(图8-18)见彩图10。
2) 过紧的配戴表现:表现为眨眼时镜片移动度小于1mm或不动,镜下有较大的气泡且不易排出;光学区面积变小,与反转弧区分界不清,程度重时光学区可出现绿色的荧光积液;反转弧区与平行弧区边界极清;边缘区荧光带极细甚至消失。这是可选择基弧再平多稍大一点(即屈光力再小0.50D)的镜片,戴上后再观察,直到满意。
过松的配戴表现:镜片移动度大于2mm,镜下荧光素较多且弥散。平行弧与角膜非环  行紧密接触,无荧光的环不完整,镜片常位于下方,也可偏向上方、鼻侧或颞侧。镜片边缘超出角膜缘外,镜片的光学区大部分偏离瞳孔区,镜片边缘翘起,可见气泡。这时应改用镜片基弧较小(即屈光力稍大0.50D)的镜片,再观察试戴状态,以达到平行弧区与角膜呈360°的紧密接触,无荧光的环宽而且完整。

(五)签属知情同意书
评估正式签定矫正程序预付定金(最佳全部交清/定金交全额的1/3以上)
人员:医师/视光师 定金为收费处人员
内容:
►眼睛参数分析结果不适宜者或患者心理不接受者,不建议配戴。
1、填写矫正资料卡。
2、确定镜片类型。
3、签定科视近视矫正合约。
4、按合同付清费用。如果患者家长(双方)同意验配,应当场确认,并在确认之前,把要定镜片信息(品种的价格、生产地、及相关的资质)都要给患者讲清,还要告之售后服务的内容,以及优惠补片的政策,以及要签属的各种涉及塑形镜的文件(包括三联单)。(宁愿丑话说前头也不要后面补解释)
5、镜片15天-20天左右定制期。电话通知用户预约,并按时前来取镜接受戴镜指导。
6、按时携带镜片前来常规复查,或指定时间复查。
7、三个月内达到矫正效果的《科视近视矫正合约》完成矫正者可自愿选择进行维持期评估。未达到预期效果的按合约退款。另外科视近视矫正效果的维持矫正者在进行近视合约完成后任要在晚间佩戴科视近视矫正镜片来维持矫正效果。常规复查一般每三个月一次,要收费的,也可签有关维持合约。
(六)确定处方
(七)定镜片
六、规范的验配操作技术
(一)、验配前检查
1) 接受病人的咨询,解释塑形角膜镜的基本原理、作用和治疗过程。
2) 在病人基本了解塑形角膜镜治疗并同意使用塑形角膜镜进行治疗的前提下,进一步作检查,签署“签约书”。
3) 验配前作全面眼科检查,包括裂隙灯显微镜与眼底检查等,排除配戴塑形角膜镜的禁忌症。
4) 特殊检查泪液分泌估量、客观与主观验光、角膜曲率计检查、角膜地形图仪检查、眼压检查、眼超声生物学仪检查等。
5) 眼压检查、眼超生物学一起检查等。
(三)、眼部及屈光检查
1)、曲率(角膜)的检查数据为40D~44D之间比较合适。散光大于近视的二分之一不作此镜片的矫正。保证的系数1D为1.00—1.50D(下降),一般以300度为签约的最大值(能下降500度只作口头承诺)。片径以角膜的半径定制。半径大于8.00多为10.6,还可根据年龄,和近视度为参考用10.0或10.2的片径。近视度大于4.00以上以10.6的镜片为宜。
2)、眼压测试:正常值为8—21,如发生一过性偏高可间隔半小时再作测试。
3)、角膜地型图的检查,观察配镜前的角膜形状,作为原始资料可与以后佩戴镜片后的形状对照。一般e值小于0.20为效果(矫正)差,大于0.50为有圆锥角膜的倾向。要关注观察,及时处理。
4)、综合电脑验光仪。在曲率仪数据的基础上跟进一步检查近视度来决定最终数据。
5)、裂隙灯的检查:对最初配戴前的角膜,球结膜,眼睑等均一一检查,排除眼疾,如严重的结膜炎,滤泡增生,倒睫等。因为是最终配镜的依据之一。
6)A超检测:1,角膜的厚度;2,眼轴检测。
7)、科视配验要点:
通过视光师和眼科医生的检查后排除有病理性的近视患者,对不适应者要严格掌握。对镜片的定制除依赖仪器的数据外还要根据实际情况而定,尽量一次验配成功。
全部检查完毕后眼科医生要进行一次问诊这一项,包括近视患者的过敏史,遗传史和慢性病等。总之,! 科视近视矫技术只对没有眼疾的近视患者。也就是生理性近视患者。
在以后的配戴过程中,如有降度不明显,有圆锥角膜倾向,角膜反复感染的患者要及时处理,如因缺乏经验无法处理的个案要与科视塑形角膜接触镜的售后服务机构接洽以谋求解决。
8)、使用指定的附加产品。镜片清洗要用专一的硬镜护理液,在戴镜时要用舒润液,还包括取镜片时用的护理包,戴镜手册。镜片要定时用酶剂清洗和护理。另外还有眼科的荧光纸条的应用。

(四)、订制镜片
1) 将配适良好的试戴镜片的基弧数据、验光度数、水平与垂直径线的角膜屈光力(K值)和角膜直径等参数记录在订制镜片的表格中。
2) 将登记的资料传真送出订片处方。订片取回后,通知病人来配戴。
3) 指导病人戴、取和护理镜片,并说明复诊检查计划。

(五)、塑形角膜镜复诊程序
1) 戴镜后首次检查:患者在头天晚上睡觉前戴上塑形角膜镜,于第二天晨起至医院检查(镜片不用摘下),检查内容包括询问患者的自觉症状、裂隙灯下检查戴镜状态以及眼部健康情况、视力及屈光度检查、泪液检查、眼内压检查、角膜曲率计或角膜地形图检查等。
2) 复诊计划:一般的复诊计划为戴镜第1日、第1周、第2周、第1个月、第2个月、第3个月、第6个月。经1-3个月的治疗,病人白天的视力较稳定者,可认为进入了维持阶段,可逐渐缩短每日戴镜时间或隔夜配戴。

七、塑形角膜接触镜的护理
1、角膜接触镜护理的重要性
1)最大限度地清洁镜片的粘液、蛋白质及细菌等附着物。
2)延长镜片寿命。
3)预防眼部合并症。

2、每日护理的步骤
3、镜片护理操作前的准备
1)将过长的指甲剪除,用肥皂洗净双手。
2)在台面上操作,可在镜子前放置一块干净毛巾,防止镜片掉于台面或地面。
4、戴镜
1)从镜片盒中取出镜片,用多功能RGP护理液清洁冲洗镜片。
2)镜片凹面朝上放于一手食指,中指往下拉开下睑,另一手食指往上拉开上睑。
3)眼注视前方,将镜片轻轻放到角膜。
4)当确定镜片戴上后,才将撑开眼睑的手放开。
5)戴镜后可闭眼瞬间或向下看,有利于症状缓解。
5、摘镜
1)摘镜法1(挤出去)1眼睛睁大正视前方。2用双手食指分别按压上下睑缘(不能将睑缘翻起)。3固定下眼睑,推上眼睑缘将镜片挤出或压紧上眼睑,推下眼睑挤出镜片。4用手接住镜片或取出镜片。
2)摘镜法2(剪切法)1眼睛尽量睁大。2一手食指按于该眼外毗后斜上拉,利用上下眼睑边缘将镜片挤出。3另一手展开在下颚前接住镜片。
3)摘镜法3(吸棒法)1对着镜子注视前方,瞪大睑裂或用手指拉开上下睑。2用吸棒对准黑眼球表面的镜子,吸着后将镜片移至角膜旁,再将其吸出。3不可垂直在角膜上拉直,以免损伤角膜。4注意事项:吸棒使用前要确定在角膜上,吸棒不可直接吸着角膜硬拉。如感觉镜片太紧不易取出时,应点入润眼液,待几分钟后再用吸棒吸出。
6、镜片的护理
1)摘镜后镜片置于掌心,滴适量护理液在镜片凹面上,用食指(或小指)轻轻擦揉镜片的整个表面约20s钟。
2)用适量护理液冲洗镜片。
3)将镜片放入镜盒中,注入适量护理液浸泡保存4小时以上。
4)每周1次(或遵医嘱)使用蛋白酶片彻底清洁镜片,保证使用效果。使用时先按正常程序清洗镜片后,将护理液注入在左右镜盒并分别放入酶片,扭紧镜盒并轻轻摇匀,浸泡镜片4小时以上(不超过12小时),取出镜片用护理液冲洗即可戴用。
5)镜盒用多功能护理液冲洗,每周一次在热水中煮沸1分钟或用热开水冲洗,每3个月要更换镜盒。
6)戴镜时取出镜片用多功能护理液清洁冲洗后再戴用。
7、镜片移位的处理
1)原因 1适应期因泪水较多或配戴方法不正确,较常发生镜片移位的现象。2在戴入和取出镜片或者揉眼时,镜片可能会发生移位。3有时眼球急剧转动,会使镜片滑到眼白的部位。
2)表现 1戴镜后眼红痛明显,流泪不能睁眼。2检查发现镜片滑移到结膜表面。
3)处理 1用镜子来找到移位的镜片。2滴1-2滴润眼液,首先往镜片位置相反的方向看,然后将眼睑固定在移位镜片旁边,慢慢往镜片所在的方向看时可望复位。不要压住移位的镜片。如果不能复位,则应摘出镜片,重新戴镜。
8、初戴适应期的正常现象
1)眨眼次数增加,泪水分泌增加。
2)有异物感,感觉镜片在滑动。
3)夜间会有轻微眩光。
4)眼睛轻度发氧、轻微充血:1视力不稳定,泪水多易使镜片偏离正位。2灰尘微粒引起不舒服(点润眼液或卸下镜片清洗)。3适应期约1-2周,快则3-4天
9、护理的注意事项
1)不要使用自来水、唾液、家庭清洁用品、肥皂或洗发水来清洗镜片。
2)戴着镜片时不要用力揉眼。
3)不要随意点非处方眼药水。
4)不要在患病期间戴隐型眼镜,如感冒、发烧和过度疲劳等。
5)摘取镜片时小心掉地以免镜片被踏碎。
6)如有有红眼、眼痛、畏光流泪、分泌物增多、视力模糊等情况出现,要立即就医。
7)遵守医生安排的复诊时间表,定期复查。
八、镜片配适不良与解决方法
1、镜片下移
较常见,一般由于重力作用,略显下移,睡眠时镜片可回到角膜中央。若镜片下移达角膜缘外,呈现低位固定,引起视力模糊,影响治疗效果,则需修改镜片设计。
1)原因:角膜呈非球面,曲率从中央向外周渐趋平坦,因镜片重力或上睑将镜片推下。
2)解决方法:1低位固着者,把AC弧改平0.50D。2减少镜片重量,做薄些,主要将镜片的前弯削薄。
2、镜片上移
1)原因:不多见,但较难处理。可能是眼皮太紧,或镜片太松,或角膜形态不规则,散光较大者。
2)解决方法:1配戴太松,将AC弧加紧0.50D屈光度。2加大镜片中央厚度,利用重力将镜片推向下。
3、镜片两侧移位
可能是最难处理的问题。
1)原因:眼皮的作用将镜片推向外侧,逆规散光,或鼻颞侧不对称等。
2)解决方法:1镜片基底弧半径缩小。2镜片一定保持清洁,可降低镜片与眼睑之间的摩擦力。3若不成,可将AC弧改为FC弧区,即ACa或ACb弧(靠外),ACb或ACa平1D。
4、镜片不产生压力
1)原因:FC弧与AC弧曲率半径太小,或BC弧错误地偏陡。
2)解决方法:1加大FC弧外缘的曲率半径。2加大AC弧半径0.50-1D。
5、镜下气泡
1)原因:在FC弧区下没有足够的泪液充填或太陡。
2)解决方法:1较少气泡可自行吸收,有自限性,不需特别处理。2如泡大于45°角较难排出,可导致角膜染色。可先取下后在镜片内弯面滴上润眼液后再戴上。若导致角膜染色,观察2-3天,如染色不减者,将FC弧半径加大0.50D
6、镜片轮廓压痕在角膜上
1)原因:镜片不在中央,镜片FC、AC弧太紧。
2)解决方法:1若镜片不居中,可采用相应的改变使镜片居中。2若镜片居中而有压痕,将镜片FC、AC弧半径加大0.50D,边缘区打磨抛光。
7、镜片粘附角膜固定在角膜中间
1)原因:第二弧可能太弯,镜片有沉淀物。
2)解决方法:1清洁镜片。2加大FC弧半径0.50D。3若周边弧的泪液不足,则将周边弧半径加大。
8、效果不佳
1)原因:个体差异,及影响疗效的因素存在(包括镜片因素)。
2)解决方法:1若荧光素检查,显示中央压力不足,应该将BC加大0.50D-0.75D。2若再经过2-3周治疗仍无效,则勿勉强。
九、塑形角膜镜的并发症与处理
塑形角膜镜的配戴,在我国还是刚刚起步,人们对其了解并不是很深。在起步早期,如不特别警惕重视,有可能发生不良的合并症。塑形角膜镜的设计虽然是根据个体自身角膜的参数和眼屈光度等做出的,但角膜的非球面状态与为了保持镜片治疗作用的逆几何学的、多弧的非球面设计,并人人都能达到定位居中,戴用感好的效果,塑形角膜镜的配戴与护理操作技巧,各自掌握的熟练程度,及配戴者对医生嘱咐和规定的依从性人各有异等,这些原因将可导致某些合并症的发生。塑形角膜镜是一种特殊类型的隐形眼镜,除了现有隐形眼镜一般的合并症,还有其较为特有的一些临床异常的问题。下面就这个问题作简要介绍。
1、视觉功能性异常
(1)视力波动
在治疗初期(1周-2个月),由于角膜形态尚未稳定,患者晨起,取下镜片时视力往往增加明显,但到下午或傍晚视力逐渐有所下降,随着治疗时间的延长,视力波动情况可逐渐好转,达到白天不戴镜,裸眼视力稳定清晰。
(2)复视或重影
复视或重影是由于镜片配戴明显偏移中心,镜片第二弧区(陡弧区)部分或全部移置瞳孔的一侧,导致瞳孔区角膜表面部分受压(来自镜片光学区较为平坦基弧部的正压力),和部分区域不受压(与第二弧区相应的区),以致治疗后,瞳孔区角膜表面出现两种相差较远的屈光状态,即K值变大(变突)区。因此看一个物体会出现两个影像,往往是一个较为清晰,另一个较模糊,两个像总重叠在一起,如两像较清楚之为复视;如一像清晰,另一像较模糊又可称为重影。这种视觉异常多发生于治疗初期,发生在近视度较高者多些。经一段时间治疗后,镜片配戴相对变紧,配适 得到改善,镜片偏位程度减少,达到治疗面积可完全覆盖瞳孔区时重影或复视即可缓解或消失。如重影干扰学习工作,镜片偏心得不到改善,须重新设计镜片,或增大镜片直径以改善镜片的中心定位。
(3)眩光
在视野的周边如有强光存在,使视力下降和后像的时间延长,降低视效率,这种在视野中出现的过强光称为眩光。眩光与镜片配戴偏心有关,由于角膜光学区受到不均匀压迫引起散光所致。治疗初期可能被注意到,夜间瞳孔放大时容易发生,影响夜间视力,引起夜间司机驾驶困难。若镜片位置改善,角膜散光减轻,治疗面积增大后,眩光可消失。对于经过一定的适应阶段仍不能缓解者,应纠正镜片的偏心配戴或增大镜片光学区来解决。
(4)欠矫
对于-5D以下的近视,塑形角膜镜均设计定量矫正,多数在配戴足够的治疗期后,可达预期的矫正效果,但在治疗过程中的最初一段时间,裸眼视力未到正常或预计的水平,治疗眼的屈光度变化又比较大,戴原来的眼镜不合适,对病人来说,这段时间较为不便。如果的确有必要,也可配戴一副较低度数的近视眼镜暂时戴用。对于高于-5D者,塑形角膜镜前表面加有负透镜,其度数即为塑形角膜镜设计未矫正的剩余度数。如一患者近视-6D,塑形角膜镜设计矫正-5D,剩余-1D则在塑形角膜镜前表面附-1D的球面透镜,这种病人配塑形角膜镜后,就算塑形角膜镜达到矫正-5D的目的,但也还会欠矫-1D,视力会低于正常,这种病人在矫正视力稳定后,可配一副框架眼镜补救。如果估计病人仍有继续治疗减低近视度的可能,也可设计第二副塑形角膜镜,把剩余的-1D矫正。
(5)角膜散光
塑形角膜镜可基本矫正1.50-2D以下的散光。塑形角膜镜配戴偏心明显时,由于角膜中央光学区受压力不均,可引起角膜散光增大,用角膜曲率计与角膜地形图检查可发现角膜散光增大、角膜地貌的不规则改变,有少数甚至类似圆锥角膜的改变,但这种改变在停戴塑形角膜镜后可完全逆转,恢复到原来的形状,因此其本质不是圆锥角膜。处理:可参考“重影”与“镜片偏心”部分。
2、镜片固着
镜片粘贴于角膜上不能移动,这种情况必须处理,否则会阻碍角膜表面的泪液交换,影响角膜的生理健康。固着的原因,可能是过紧配戴,或夜戴睡眠时泪液分泌较少,第二天早晨起床可发现镜片暂时与角膜粘着不动。处理方法:暂时粘着,可点一滴人工泪液后用手推动下睑,通过睑缘把镜片移动,使镜片恢复活动。过紧配戴者,可适当改平周边弧(平行弧与边缘弧)0.25D,再观察配适情况,或重新订制平行弧较平些的镜片。
3、镜片偏心
镜片配戴后不很理想地居角膜中央,以镜片偏下方多见,多发生在初戴时。如果镜片边缘未超过角膜缘,属于可接受的偏位。如果边缘超出角膜缘,则会使角膜中央光学区受到不均匀的压迫,产生异常的视觉症状,影响治疗效果。偏心多由于角膜有较大的散光,或镜片配戴过松为常见。亦可能有配戴过紧者。过紧镜片位置较为偏鼻上或颞上等。处理:严重偏心者,应重新订制镜片,调整镜片的直径和平行弧。
4、角膜染色
少数戴塑形角膜镜的病人由于操作不当,或镜片配戴过紧、过松,及角膜中央压迫等因素,可能造成角膜上皮不同程度的损害,多数表现为散在点状染色,无任何刺激症状。如上皮损害较为明显者,可有畏光、刺痛等症状。若经细致检查下仅见数个点状染色者可不作处理继续配戴,若角膜点状染色较密分布,伴有不适者应适当给以抗菌素滴眼,预防感染及暂时停戴数天。如果常反复发生上皮缺损,则应考虑终止戴用。彻底清洁镜片,如属过紧配戴应作镜片调整。
5、角膜浸润
角膜浅基质层浸润,呈灰白色混浊,病灶处伴上皮缺损、染色及眼刺激症状,应疑为感染性角膜炎,应首先抗菌素滴眼液治疗,停止戴镜,治愈后可恢复戴镜。角膜浸润呈灰白色,分布于角膜边缘,角膜上皮多完整,荧光素染色阴性,这种浸润常来无菌性,主要为接触镜或护理液等刺激及缺氧等引起的各种炎症因子导致炎症渗出,主要为炎症细胞和纤维蛋白的渗出与集合的结果。这种现象也应停戴,预防性使用抗菌素眼药水治疗。
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