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根据国家药品食品监督局相关文件规定要求 特别提示:(凡验配角膜塑形镜应遵守相关

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发表于 2023-8-14 10:00:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
根据国家药品食品监督局相关文件规定要求

特别提示:(凡验配角膜塑形镜应遵守相关规定)

一、特别提醒及警示

角膜塑形镜“须在符合验配角膜塑形镜执业管理规定的医疗机构验配”,如果是未灭菌产品,本品未经消毒使用前须清洗和消毒。

★警示:

1、目前角膜塑形镜片的结构设计或参数不是对所有的使用者都完全适用;

2、对18岁以下近视者的安全有效性尚未确认;

3、配戴者必须遵循眼科专业人员的指导及产品使用说明,以正确使用角膜塑形镜及其护理产品;

4、即使正确使用本品,也可能发生角膜内皮细胞减少,巨乳头性结膜炎等眼部疾病,因此,不管有无自觉症状,一定要定期来检查;

5、由于配戴本品而使患者角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血等眼部疾病的危险性增高。因此感到眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象和发现镜片破损时,应立刻中止配戴,并尽快去医院接眼科医师的检查。延误治疗可能会发生永久性的视力损害。

6、研究表明,副作用的发生概率,吸烟的患者要比不吸烟的患者高。

7、本品应由经过正规培训的眼科专业人员进行验配。


                                                                                                                                    北京硕医眼科研究中心
                                                                                                                                                 2020年12月25日

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